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    江蘇威凱爾醫藥科技有限公司

    江蘇威凱爾醫藥科技有限公司

    醫藥科技,創造未來
    經營理念

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    The better care,the better Medicines
    企業文化

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    專注、嚴謹、卓而不群
    江蘇威凱爾醫藥科技有限公司

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    專注、嚴謹、卓而不群
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    關于威凱爾

    • 12

      專業研發

    • 89

      國內外專利申請

    • 350

      余人

      現有員工

    • 21000

      企業研發生產面積

    以研發為基礎,產業化和市場化為導向,

    打造“化學+藥學+醫學”全產業鏈研發服務創新平臺

    威凱爾醫藥成立于2010年8月,是一家化學藥物全產業鏈研發、產業化及技術服務的高科技醫藥企業。公司以臨床需求和產業化為導向,建立了完善的高端藥物研發體系和技術平臺,擁有多個特色高端藥物開發技術平臺,不但能支持公司打造多元化產品管線,而且還可以為客戶提供涵蓋藥物研發及配套原料藥和中間體全產業鏈、全生命周期的研發與生產技術服務。

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    核心技術

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    我們的服務

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    藥物設計與結構改造

    豐富的立項經驗,具備前沿創新藥項目立項能力;豐富的藥物發現經驗,高效發現候選藥物分子;計算機輔助發現能力,加速藥物發現和優化過程;完善的合成、篩選及非臨床研究能力,助力創新藥項目快速完成IND申報,進入臨床研究階段。

    藥物設計與結構改造

    仿制藥業務完成近20個仿制藥大品種研發與報批,絕大部分為原料藥+制劑,多為高難度品種。已完成十余個高端仿制藥的自主研發及合作開發,產品線主要集中在心腦血管疾病、精神類疾病以及內分泌等疾病領域,整個產品線已經形成研發梯隊,多個產品處于國內獨家或者領先的地位,替格瑞洛、依度沙班、沙格列汀、丁苯那嗪等產品占據市場主導地位,暢銷國內外市場。

    臨床服務

    建立了完整的創新藥物和仿制藥臨床研究運營平臺,提供醫學事務、臨床運營、數據和統計以及注冊申報等相關臨床服務。

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    我們的產品

    艾斯利卡西平
    更多 白箭頭 黑箭頭
    氘代丁苯那嗪
    更多 白箭頭 黑箭頭
    Valbenazine
    更多 白箭頭 黑箭頭
    丁苯那嗪
    更多 白箭頭 黑箭頭
    3-chloro-5-(trifluoromethyl)picolinic acid
    更多 白箭頭 黑箭頭
    ethyl 3-chloro-5-(trifluoromethyl)picolinate
    更多 白箭頭 黑箭頭
    4-aminopicolinic acid hydrochloride
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    Dimethyl (2-oxo-3,3-difluoroheptyl)phosphonate
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    我們的平臺

    化學技術平臺

    業務領域

    化學技術平臺下主要設有化學研究室和化學分析室,擁有藥物化學精英團隊和先進的研發設備,構建了酶催化、連續流、分離制備等高效率、高應變的高端技術平臺,可以承接國內外大藥廠的原料藥、高級中間體和定制化學品研發服務。

    藥學技術平臺

    業務領域

    藥學技術平臺下設原料藥室、分析室和制劑室,組建了一支專業、高效的藥學研發團隊,建立了完善的藥物研發體系,儀器設備齊全,擁有手性復雜藥物合成和分離技術平臺、復雜藥物制劑開發平臺、晶型鹽型篩選平臺等多個特色高端藥物開發技術平臺。

    創新藥平臺

    業務領域

    創新藥平臺下設合成室和藥理室,擁有研發基礎實驗室、潔凈動物室、細胞室及酶活性檢測實驗室,為創新藥研發活性篩選配套。平臺運用先進的計算機輔助藥物設計技術,聯合高效的合成篩選團隊以及專業的藥理研究團隊,為公司打造了多元化新藥產品管線。

    臨床醫學平臺

    業務領域

    臨床醫學平臺下設創新藥臨床室、仿制藥BE室和醫學室,擁有一支專業化、高質量的臨床研究團隊,項目經理經驗豐富、監查員素質優良,可提供類型多樣、模式靈活、定制化臨床服務。已與全國近百家臨床中心建立良好合作關系,有多家Ⅰ期臨床研究戰略合作基地。

    化學技術平臺

    業務領域

    化學技術平臺下主要設有化學研究室和...

    藥學技術平臺

    業務領域

    藥學技術平臺下設原料藥室、分析室...

    創新藥平臺

    業務領域

    創新藥平臺下設合成室和藥理室,擁有...

    臨床醫學平臺

    業務領域

    臨床醫學平臺下設創新藥臨床室、仿制...

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    新聞動態

    維卡格雷膠囊FDA-FE臨床研究啟動會召開
      8月18日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司(以下簡稱:威凱爾醫藥)Ⅰ類新藥維卡格雷膠囊FDA-FE臨床研究啟動會在吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心舉行,標志著維卡格雷美國FDA臨床研究和國內III期臨床配套研究正式啟動。   維卡格雷計劃在美國按照505(b)(2)路徑申請上市許可,通過2項關鍵臨床藥理研究提高開發效率。作為Ⅰ類抗血栓新藥,通過藥物結構的巧妙設計,維卡格雷的體內活性代謝物與氯吡格雷相同,突破性地避開了氯吡格雷代謝的途徑,借助酯酶完成關鍵代謝激活步驟,保留了氯吡格雷安全有效的優勢,有望克服“氯吡格雷抵抗”這一重大缺陷,避免替格瑞洛高出血風險(尤其是對于老年用藥人群)等不良反應,并解決與瑞格列奈、拉唑類等常見合并用藥的問題;更值得關注的是,維卡格雷等效劑量僅相當于氯吡格雷的十五分之一,意味著與劑量相關的副作用大大降低,是潛在的滿足臨床迫切需求的新型抗血小板藥物。   江蘇威凱爾醫藥科技有限公司董事長劉永強、總經理龔彥春、臨床中心總監賴筱娟等,通過遠程視頻方式與吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心主任丁艷華及其他研究者共同參加會議。   丁艷華主任表示:“很高興與威凱爾醫藥再度合作維卡格雷的臨床開發,之前研究結果提示維卡格雷是個非常有潛力的抗血栓新藥,我們對維卡格雷臨床研究比較有信心,同時也期待著令人振奮的試驗結果?!?   劉永強董事長致辭:“威凱爾醫藥專注于為患者研制和生產出更好的醫藥產品。維卡格雷是針對未被滿足的臨床需求開發的差異化的創新藥物,臨床有迫切需求。吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心是國內著名Ⅰ期臨床研究基地,具有高水平研究團隊和豐富的項目經驗,感謝中心在項目排期上給予的大力支持,期望在丁主任的帶領下,按計劃高質量的完成相關研究,助力維卡格雷盡早獲批上市,讓更多心腦血管疾病患者盡快用上好藥、放心藥?!?   關于吉大一院Ⅰ期臨床研究中心   吉大一院Ⅰ期藥物臨床研究中心是專業化新藥早期臨床試驗平臺,于2011年成立,病房目前擁有員工55人,病床114張。10年來,中心共承接326項藥物I期臨床試驗,其中包括170項新藥I期臨床試驗,156項生物等效性及生物類似藥對比試驗,是國內承擔并完成創新藥臨床試驗最多的Ⅰ期中心。   中心重視創新藥早期臨床試驗的方案設計及結果分析,應用模型仿真技術結合臨床前及人體試驗PK/PD數據,預測藥物有效劑量。尤其重視患者作為受試者的Ia/IIb臨床試驗,入組速度快。從健康人試驗到病人試驗無縫對接,盡快進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。擅長中美雙報、高變異等難度高的生物等效性試驗,可完成中英文方案設計及總結報告撰寫。   中心在2015年零缺陷通過美國FDA項目核查,并通過48次國家局核查。已與國內外百余家藥企展開合作,成為了具有國際水平的專業Ⅰ期臨床試驗研究中心。   關于維卡格雷   維卡格雷是江蘇威凱爾醫藥科技有限公司與中國藥科大學的產學研合作項目,公司擁有該項目的全部權益。項目部分前期工作在美國化學會旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文發表,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮點推薦。各級政府對這一創新項目給予了高度重視和支持,先后獲得包括“南京科技型中小企業創新基金項目”“江蘇省科技型中小企業技術創新資金項目”“科技部科技型中小企業技術創新基金”和“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項(滾動)在內的多項基金支持。   關于威凱爾醫藥   威凱爾醫藥成立于2010年,是一家化學藥物全產業鏈研發、服務及創新的高科技醫藥企業。公司以研發為基礎,以產業化為導向,建立了兼具創新力和競爭力的高端藥物研發體系和技術平臺,擁有多個特色高端藥物開發技術平臺,包括靶向創新藥物開發平臺、計算機輔助藥物設計平臺、多手性復雜藥物合成和分離技術平臺、復雜藥物制劑開發平臺、晶型鹽型篩選平臺、生物酶工程技術以及連續流工程技術等,不但能支持公司打造多元化產品管線,而且還可以為客戶提供涵蓋藥物研發及其配套原料藥和中間體全產業鏈、全生命周期的研發生產服務,獲評2020年中國研發CRO企業20強。   公司基于十年的創新藥物研發經驗,開發出多個以化學分子結構優化為核心、差異化解決臨床需求的創新藥產品,并獲得江蘇省科學技術三等獎。公司先后建成江蘇省企業院士工作站、南京市博士后創新實踐基地,與中國藥科大學共建有企業研究生工作站,并已入選南京市培育獨角獸企業、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業和南京市創新性領軍企業培育庫。2021年由國投招商領投完成兩輪融資。 ?
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    喜訊 |江蘇威凱爾醫藥完成新一輪億元融資
    近日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司再獲億元戰略投資,由新工產投、仁璞創投、南京市創新投資集團聯合投資。本輪融資將主要用于繼續推進創新藥維卡格雷、VC004等項目的臨床研究,加速威凱爾醫藥CDMO業務的布局。
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    喜訊!威凱爾醫藥入選2021年度南京市培育獨角獸企業
    6月23日, 2021年南京市獨角獸、瞪羚企業發布會在上秦淮國際文化交流中心隆重召開。大會上,市領導發布《2021年南京市獨角獸、瞪羚企業發展白皮書》,并為獨角獸企業、培育獨角獸和瞪羚企業代表授牌。江蘇威凱爾醫藥科技有限公司(以下簡稱“威凱爾醫藥”)榮譽入選為2021年南京市培育獨角獸企業。
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    維卡格雷膠囊FDA-FE臨床研究啟動會召開
      8月18日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司(以下簡稱:威凱爾醫藥)Ⅰ類新藥維卡格雷膠囊FDA-FE臨床研究啟動會在吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心舉行,標志著維卡格雷美國FDA臨床研究和國內III期臨床配套研究正式啟動。   維卡格雷計劃在美國按照505(b)(2)路徑申請上市許可,通過2項關鍵臨床藥理研究提高開發效率。作為Ⅰ類抗血栓新藥,通過藥物結構的巧妙設計,維卡格雷的體內活性代謝物與氯吡格雷相同,突破性地避開了氯吡格雷代謝的途徑,借助酯酶完成關鍵代謝激活步驟,保留了氯吡格雷安全有效的優勢,有望克服“氯吡格雷抵抗”這一重大缺陷,避免替格瑞洛高出血風險(尤其是對于老年用藥人群)等不良反應,并解決與瑞格列奈、拉唑類等常見合并用藥的問題;更值得關注的是,維卡格雷等效劑量僅相當于氯吡格雷的十五分之一,意味著與劑量相關的副作用大大降低,是潛在的滿足臨床迫切需求的新型抗血小板藥物。   江蘇威凱爾醫藥科技有限公司董事長劉永強、總經理龔彥春、臨床中心總監賴筱娟等,通過遠程視頻方式與吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心主任丁艷華及其他研究者共同參加會議。   丁艷華主任表示:“很高興與威凱爾醫藥再度合作維卡格雷的臨床開發,之前研究結果提示維卡格雷是個非常有潛力的抗血栓新藥,我們對維卡格雷臨床研究比較有信心,同時也期待著令人振奮的試驗結果?!?   劉永強董事長致辭:“威凱爾醫藥專注于為患者研制和生產出更好的醫藥產品。維卡格雷是針對未被滿足的臨床需求開發的差異化的創新藥物,臨床有迫切需求。吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心是國內著名Ⅰ期臨床研究基地,具有高水平研究團隊和豐富的項目經驗,感謝中心在項目排期上給予的大力支持,期望在丁主任的帶領下,按計劃高質量的完成相關研究,助力維卡格雷盡早獲批上市,讓更多心腦血管疾病患者盡快用上好藥、放心藥?!?   關于吉大一院Ⅰ期臨床研究中心   吉大一院Ⅰ期藥物臨床研究中心是專業化新藥早期臨床試驗平臺,于2011年成立,病房目前擁有員工55人,病床114張。10年來,中心共承接326項藥物I期臨床試驗,其中包括170項新藥I期臨床試驗,156項生物等效性及生物類似藥對比試驗,是國內承擔并完成創新藥臨床試驗最多的Ⅰ期中心。   中心重視創新藥早期臨床試驗的方案設計及結果分析,應用模型仿真技術結合臨床前及人體試驗PK/PD數據,預測藥物有效劑量。尤其重視患者作為受試者的Ia/IIb臨床試驗,入組速度快。從健康人試驗到病人試驗無縫對接,盡快進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。擅長中美雙報、高變異等難度高的生物等效性試驗,可完成中英文方案設計及總結報告撰寫。   中心在2015年零缺陷通過美國FDA項目核查,并通過48次國家局核查。已與國內外百余家藥企展開合作,成為了具有國際水平的專業Ⅰ期臨床試驗研究中心。   關于維卡格雷   維卡格雷是江蘇威凱爾醫藥科技有限公司與中國藥科大學的產學研合作項目,公司擁有該項目的全部權益。項目部分前期工作在美國化學會旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文發表,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮點推薦。各級政府對這一創新項目給予了高度重視和支持,先后獲得包括“南京科技型中小企業創新基金項目”“江蘇省科技型中小企業技術創新資金項目”“科技部科技型中小企業技術創新基金”和“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項(滾動)在內的多項基金支持。   關于威凱爾醫藥   威凱爾醫藥成立于2010年,是一家化學藥物全產業鏈研發、服務及創新的高科技醫藥企業。公司以研發為基礎,以產業化為導向,建立了兼具創新力和競爭力的高端藥物研發體系和技術平臺,擁有多個特色高端藥物開發技術平臺,包括靶向創新藥物開發平臺、計算機輔助藥物設計平臺、多手性復雜藥物合成和分離技術平臺、復雜藥物制劑開發平臺、晶型鹽型篩選平臺、生物酶工程技術以及連續流工程技術等,不但能支持公司打造多元化產品管線,而且還可以為客戶提供涵蓋藥物研發及其配套原料藥和中間體全產業鏈、全生命周期的研發生產服務,獲評2020年中國研發CRO企業20強。   公司基于十年的創新藥物研發經驗,開發出多個以化學分子結構優化為核心、差異化解決臨床需求的創新藥產品,并獲得江蘇省科學技術三等獎。公司先后建成江蘇省企業院士工作站、南京市博士后創新實踐基地,與中國藥科大學共建有企業研究生工作站,并已入選南京市培育獨角獸企業、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業和南京市創新性領軍企業培育庫。2021年由國投招商領投完成兩輪融資。 ?
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    融資發展與合作

    江蘇威凱爾完成數億元A輪融資,國投招商領投,峰嶺資本跟投

      江蘇威凱爾醫藥科技有限公司于2021年2月完成數億元人民幣的A輪融資,本輪融資由國投招商領投,峰嶺資本跟投,資金將助力江蘇威凱爾加速CDMO的布局以及創新藥維卡格雷的臨床三期研究。

      江蘇威凱爾成立于2010年,專注于化學藥物全產業鏈研發、服務及創新。自建有2萬余平米的高端藥物研發中心,擁有設備齊全的合成、分析、制劑、細胞及酶活性檢測實驗室,藥物化學、CMC藥學和臨床研發團隊經驗豐富。公司采用國際先進的管理模式運營,具備“化學+藥學+臨床”的化藥全產業鏈研發服務能力。

      公司圍繞心腦血管、腫瘤、內分泌等疾病領域未滿足的臨床需求,憑借多年的藥物開發經驗,通過自主研發和協同創新開發了多個極具競爭力的創新產品,首個創新藥維卡格雷已完成臨床二期,曾被評為“該新藥領域中最有商業化前景的項目之一”。二代抗耐藥NTRK抑制劑已進入一期臨床,高選擇性JAK1抑制劑即將申報IND,后續研發管線豐富,包括多個First-in-class和Best-in-class的臨床前在研品種。

      近年來,江蘇威凱爾創新藥業務穩步推進,對外服務業務快速增長,相信在投資方支持下可以加速創新藥臨床研究,盡快將更多更好的創新藥產品帶給全球患者。

    江蘇威凱爾完成數億元A輪融資,國投招商領投,峰嶺資本跟投

    江蘇威凱爾醫藥科技有限公司于2021年2月完成數億元人民幣的A輪融資,本輪融資由國投招商領投,峰嶺資本跟投,資金將助力江蘇威凱爾加速CDMO的布局以及創新藥維卡格雷的臨床三期研究。

    江蘇威凱爾成立于2010年,專注于化學藥物全產業鏈研發、服務及創新。自建有2萬余平米的高端藥物研發中心,擁有設備齊全的合成、分析、制劑、細胞及酶活性檢測實驗室,藥物化學、CMC藥學和臨床研發團隊經驗豐富。

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